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全国药监系统近期启动了药品经营环节的“清源”行动,旨在进一步规范药品流通秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众用药安全。以下是该行动的关键信息梳理:
行动背景
行业痛点:药品经营环节存在无证经营、非法渠道购销、虚假记录、违规储存运输等问题,部分企业甚至销售假劣药品,威胁公众健康。
政策要求:响应国家药品安全“十四五”规划,强化药品全生命周期监管,压实企业主体责任。
行动重点
整治对象:
药品批发企业、零售药店、第三方平台(如网络售药平台)、中药材市场等。
重点排查城乡结合部、农村地区等监管薄弱区域。
核心任务:
严查违法购销:打击“挂靠走票”、虚构流向、回收药品重新销售等行为。
规范网络售药:查处无资质线上销售、超范围经营处方药、虚假宣传等问题。
强化冷链管理:确保疫苗、生物制品等需低温保存药品的储运合规。
追溯体系建设:督促企业完善药品追溯信息,实现全流程可追溯。
监管手段:
飞行检查、大数据监测(如医保数据与销售记录比对)、跨部门联合执法。
对违法行为实施“处罚到人”,严重者列入失信名单或移送司法机关。
社会影响
行业洗牌:不合规企业将面临淘汰,合规龙头或受益于市场集中度提升。
用药安全:减少假劣药品流入市场风险,尤其保障慢性病、儿童用药等敏感领域安全。
公众参与:鼓励群众通过12315等渠道举报线索,形成社会共治格局。
政策衔接
此次行动与2023年《药品经营和使用质量监督管理办法》相衔接,是药品安全巩固提升行动的延续,未来可能推动更严格的GSP(药品经营质量管理规范)认证检查。
建议相关企业开展自查自纠,重点关注购销渠道合规性、记录真实性和温控设备验证等环节,以应对常态化高压监管。公众购药时应选择正规渠道,查验药品追溯码,留存购药凭证。
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