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河北涉县市场监管局强力推进药品企业主体责任落实落地

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xinwen.mobi 发表于 2025-4-6 19:58:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

河北涉县市场监管局通过多项举措强力推进药品企业主体责任落实落地,旨在保障药品质量安全,强化企业自律意识。以下是其主要做法和成效:

强化责任体系建设
明确责任清单:制定药品企业主体责任清单,细化企业负责人、质量负责人等关键岗位职责,确保责任到人。
签订承诺书:要求企业签订《药品质量安全承诺书》,公开承诺履行主体责任,接受社会监督。

加强法规培训与宣贯
专题培训:组织《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等法规培训,提升企业法律意识和专业能力。
案例警示:通过典型案例剖析,警示企业违法违规后果,增强合规经营自觉性。

严格监督检查
日常检查+专项治理:结合飞行检查、跟踪检查等方式,重点核查购销渠道、储存条件、处方药销售等环节。
风险分级管理:根据企业信用和风险等级实施差异化监管,对高风险企业加大检查频次。

推动智慧监管
电子追溯系统:督促企业接入药品追溯平台,实现药品来源可查、去向可追。
远程监测:对冷链药品温湿度等关键数据实时监控,防范储存运输风险。

建立奖惩机制
正向激励:对诚信守法企业减少检查频次,优先推荐评优评先。
严厉惩处:对违规企业依法查处并曝光,纳入失信名单,形成震慑。

成效总结
企业自律意识提升:通过培训与检查,企业主动落实质量管理制度,规范经营行为。
市场环境优化:药品流通领域违法违规行为减少,群众用药安全得到更好保障。
社会共治格局形成:通过公众监督与行业自律结合,推动药品安全社会共治。

涉县市场监管局表示,将持续深化主体责任落实,结合“双随机、一公开”等机制,筑牢药品安全防线,服务地方健康事业发展。
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